Opis

Pošalji upit

Ти-6Ал-4В ЕЛИ титанијумска фиксација кичменог завртња са педикулама

Компоненте за стабилизацију кичме велике{0}}врсте пројектоване за максималну снагу-извлачења и динамичку отпорност на замор кроз микронски-ниво5-осна производња.

Наше предности:

Интегритет материјала:Класа 23 Ти-6Ал-4В ЕЛИ према АСТМ Ф136 стандардима.

Класа прецизности:Толеранције димензија стриктно одржаване на ±0,01 мм.

Профил теме:4Х медицинске прецизне нити за максималну куповину.

Логика обраде:5-осно симултано глодање за супериорну концентричност.

Усклађеност система:ИСО 13485:2016 сертификована медицинска производна линија.

Стандард површине:Контролисани Ра 0.4 - 0.8 μм за директан контакт са костима.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screws

Техничке спецификације за завртње за фиксацију кичме

Параметар	Тецхницал Рекуирементс
Материал Граде	Ти-6Ал-4В ЕЛИ (АСТМ Ф136 / ИСО 5832-3)
Процес обраде	Симултано 5-осно ЦНЦ глодање и стругање
Диаметер Ранге	3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 5,0 мм, 5,5 мм, 6,0 мм, 7,5 мм
Ленгтх Ранге	10 мм – 60 мм (доступно у корацима од 2 мм)
Димензионална толеранција	±0,01 мм (Зоне критичног уклапања ±0,005 мм)
Тхреад Аццураци	Прецизни навоји медицинске класе 4Х
храпавост површине	Ра 0.4 - 0.8 μм (како је обрађено или полирано)
Цертификати	ИСО 13485:2016, потпуни извештаји о испитивању материјала (МТР)

Custom Titanium Pedicle Screws

Субтрактивно глодање са 5 оса за отпорност на замор

Наш производни процес користи чврсте титанијумске шипке медицинског квалитета, заобилазећи структурне ризике повезане са кованим компонентама. Коришћењем исте високе{1}}технологије која се користи за5-осни зигоматски имплантати, одржавамо уздужни ток зрна метала. Ово субтрактивно глодање са једном-поставком повећава снагу динамичког замора за 40%, спречавајући отказ имплантата под више-аксијалним напонима стабилизације кичме.

Прецизна геометрија нити и снага{0}}извлачења

Користимо{0}}брзо глодање навоја да бисмо постигли 4Х уклапање. Двоструки-дизајн оловног навоја, у комбинацији са конусним језгром, оптимизује пренос обртног момента и повећава контакт-ко-кост са имплантатом (БИЦ), обезбеђујућиортопедски имплантатиостају стабилни чак и у окружењу са остеопорозом.

FDA Approved Titanium Pedicle Screws

Метрологија и протоколи за валидацију прописа

Сва производња прати ригорозни циклус валидације како би се осигурала 100% усклађеност са хируршким захтевима замедицински титанијумкомпоненте.

Верификација димензија преко ЦММ и Висион система

Након{0}}машинске обраде, свака партија се подвргава анализи координатних мерних машина (ЦММ). Ми проверавамо критичне интерфејсе погона (Торк/Хек) и пречнике врха навоја да бисмо обезбедили нулто-захватање клизања са хируршким инструментима и наврткама за закључавање.

Следљивост материјала и ласерска идентификација

Потпуна следљивост је документована од топлотне серије сировог титанијума до финалне упаковане јединице. Сваки шраф је ласерски-означен јединственим идентификатором уређаја (УДИ) како би се испунили глобални регулаторни стандарди за праћење имплантата.

Polyaxial Titanium Pedicle Screws

Индустријска примена у ортопедским имплантатима

Наши ЦНЦ машински обрађени шрафови су интегралне компоненте за различите ортопедске импланте и системе кичме:

Дегенеративна болест диска

Чврста фиксација за међутелесну фузију.

Корекција сколиозе

Више{0}}стабилизација за сагитално поравнање.

Траума Царе

Задња фиксација за фрактуре пршљенова.

Онкологија кичме

Структурна подршка након ресекције тумора.

Добијте понуду за спиналне педикул шрафове

ФАКс

5-Axis CNC Machined Polyaxial Titanium Pedicle Screw

01.Зашто је Ти-6Ал-4В ЕЛИ неопходан за шрафове за кичму?

Ти-6Ал-4В ЕЛИ (Граде 23) нуди супериорну отпорност на ломљење и нижи садржај кисеоника у поређењу са стандардним титанијумом степена 5. Код спиналне фиксације, ово значи бољу отпорност на циклично оптерећење и већу биокомпатибилност, смањујући ризик од дуготрајног одбацивања имплантата.

02.Да ли ваш ЦНЦ процес елиминише потребу за секундарном завршном обрадом?

Док наше глодање са 5-оси постиже завршну обраду Ра 0,8 као-машински обрађено, ми нудимо секундарне СЛА (пескарене, велике-зрнатости, киселином-угравиране) третмане. Ово ствара микро-топографију за коју је клинички доказано да убрзава осеоинтеграцију и скраћује време опоравка пацијената.

03.Како осигуравате концентричност полиаксијалних глава вијака?

Коришћењем стратегије машинске обраде са једном{0}}поставком са 5-оси, дршка завртња и сферна глава се обрађују у истом координатном систему. Ово елиминише грешке-испадања које се могу наћи у вишестепеној производњи, обезбеђујући глатко померање полиаксијалног кућишта од ±30 степени.

04.Можете ли да обезбедите материјалну сертификацију за медицинске ревизије?

Да. Свака пошиљка укључује комплетан извештај о испитивању материјала (МТР) који потврђује усклађеност са АСТМ Ф136, заједно са сертификатом о усклађености (ЦоЦ) и детаљним извештајима о димензијама ЦММ-а за вашу евиденцију управљања квалитетом.

05.Који површински третмани помажу у осеоинтеграцији?

Пружамо СЛА (пескарене, велике-зрнатости, киселином-угравиране) завршне обраде које стварају микро-грубу површину, за коју је клинички доказано да убрзава контакт кости-до-имплантата (БИЦ).

06.Како толеранција од ±0,01 мм утиче на хируршке исходе?

Високе{0}}толеранције прецизности обезбеђују да се шраф савршено спаја са шипкама и наврткама за закључавање. Ово спречава механичку игру унутар кичменог конструкта, значајно смањујући инциденцу пост{2}}олабављења компоненти и корозије „фреттинг“.

Оптимизујте свој систем фиксације кичме са прецизношћу од ±0,01 мм.
Отпремите своје 2Д/3Д ЦАД датотеке (СТЕП, ИГС или ДКСФ) за тренутни ДФМ преглед и техничку понуду. Наш инжењерски тим даје повратне информације у року од 24 сата.

Контактт Ус