Титанијумски ортопедски саморезни завртњи за кортикалне кости

Титанијумски ортопедски саморезни завртњи за кортикалне кости
Detalji:
Услуге: Специјализовано 5-осно ЦНЦ глодање и прецизно брушење навоја за ортопедске причвршћиваче сложене геометрије.

Капацитет:-Производна инфраструктура великог обима која може да испоручи преко 50.000 медицинских-шрафова месечно.

Завршне обраде:Опције површине медицинске{0}}врсте укључујући анодизацију типа ИИ/ИИИ, електрополирање и пасивирање азотном киселином.

Спецификације: Гарантована усклађеност са стандардима АСТМ Ф136 и ИСО 5832-3 са толеранцијама до ±0,008 мм.

Контрола квалитета: Строги ИСО 13485:2016 протокол који укључује ЦММ верификацију и 50к микроскопску инспекцију шиљака.

Време испоруке: Убрзани производни циклуси од 7 дана за прототипове и 15-20 дана за масовну производњу.

МОК: Инжењеринг{0}}минималне количине поруџбине почевши од 10 јединица за истраживање и развој и клиничка испитивања.

Цртежи: Потпуна компатибилност са индустријским стандардним форматима укључујући СТЕП, ИГС, ДВГ и ПДФ-ове{0}}високе резолуције.

Вредност-Додавање: бесплатна ДФМ (дизајн за производњу) оптимизација за прецизирање путања алата и смањење јединичних трошкова.
Pošalji upit
Opis
Pošalji upit

Титанијумски ортопедски саморезни кортикални завртњи за кости Ти-6Ал-4В ЕЛИ

Медицинска{0}}прецизност за супериорну остеосинтезу и интраоперативну ефикасност.

Основне инжењерске карактеристике:

Усклађеност са стандардима:Потпуно компатибилан са међународним ИСО/АНСИ системима ортопедских плоча.

Хируршка ефикасност:Прецизно{0}}глодане самоурезне{1}}кане за агресивно и-захватање костију са великим обртним моментом.

Припрема чисте собе:Одмашћено и ултразвучно{0}}очишћено у чистим просторијама ИСО класе 7 (10.000).

металургија:Биокомпатибилна легура са ултра-ниским међупростором Ти-6Ал-4В ЕЛИ (Граде 23).

Механичка прецизност:Концентричност и тачност нагиба стриктно одржавани на ±0,008 мм.

Кодирање величине:Електролитичка анодизација у више-боја за брзу интраоперативну идентификацију пречника.

Структурални интегритет:Моноблок 5-осно глодање обезбеђује нулту лома напрезања у поређењу са кованим завртњима.

Интерфејс диска:Прорези за-звездасти или шестоугаони погон спречавају интраоперативно скидање алата и металне остатке.

Сертификација имплантата:Тестирано на замор{0}}и сертификовано за дуготрајно-оптерећење-кортикалне фиксације.

Ti-6Al-4V ELI Orthopedic Cortical Bone Screws

 

Могућности прецизног 5-осног ЦНЦ глодања за медицинске имплантате

Дазао је специјализован за прецизно пројектовање титанијумских ортопедских самоурезујућих кортикалних коштаних вијака дизајнираних за фиксацију дијафизе у операцијама трауме. За разлику од стандардних струганих компоненти, нашЦНЦ медицински деловису млевене од чврстих Ти-6Ал-4В ЕЛИ шипки (АСТМ Ф136). Ово интегрисано5-осни процес обрадечува зрнасту структуру материјала, обезбеђујући високу чврстоћу на замор за компресију кортикалних фрагмената кости. Дизајн само{1}}врха самоурезивања елиминише потребу за интраоперативним тапкањем, смањујући време операције и минимизирајући термичку некрозу кости.

Zero Micro-fracture Self-tapping Cortical Screws

 

Техничке спецификације и стандарди материјала за кортикалне завртње

Параметерс

Детаљи спецификације

Материал Граде

Ти-6Ал-4В ЕЛИ (разред 23), АСТМ Ф136, ИСО 5832-3

Диаметер Ранге

2,0 мм, 2,4 мм, 2,7 мм, 3,5 мм, 4,5 мм (стандардно и прилагођено)

Ленгтх Ранге

6,0 мм – 50,0 мм (у корацима од 0,5 мм или 1,0 мм)

Толеранција обраде

±0,008 мм (критичне димензије)

храпавост површине

Ра 0.4 - Ра 0,8 (доступно полирање огледала)

Тхреад Типе

Кортикални навој финог-навоја са само-урезницама

Дриве Интерфаце

Шестоугаона, звезда (Торк) или крстаста

Стандард за чишћење

Ултразвучно одмашћивање + паковање чисте собе класе 10.000

Custom CNC Orthopedic Cortical Bone Screws

 

ИСО 13485 стандарди контроле квалитета и следљивости

Свака серија вијака од титанијумске кости пролази кроз ригорозни инспекцијски протокол како би се испунили стандарди медицинских имплантата класе ИИИ:

 

· Следљивост материјала:100% следљивост топлотне серије са оригиналним сертификатима за млин.

· Провера димензија:Кључни параметри верификовани преко ЦММ и ОГП оптичких мерних система.

· Тестирање обртног момента:Провера торзионе чврстоће и интегритета{0}}захвата погонског прореза.

· Анализа површине:Микроскопска инспекција да ли има неравнина при увећању од 50к.

· Документација:ФАИ (Фирст Артицле Инспецтион) и ЦОА (Цертифицате оф Аналисис) обезбеђени по пошиљци.

3.5mm Standard Self-tapping Cortical Bone Screws

 

Власнички ЦНЦ инжењеринг за повећану отпорност на замор имплантата

Закривљени жлебови -Микро жлебови за ломљење{1}}:Користећи 5-осно симултано глодање, правимо закривљене дренажне жлебове. За разлику од традиционалних равних жлебова, ова геометрија ефикасније усмерава коштане струготине ка споља, спречавајући радијални притисак који узрокује микро-фрактуре у густој кортикални кости.

 

Пасивација коренског лука:Сви корени навоја пролазе кроз секундарну пасивизацију ЦНЦ путање како би се елиминисали оштри унутрашњи углови. Ова прерасподела напрезања повећава отпор шрафа на циклични замор за 38%, спречавајући постоперативни лом током-циклуса ношења тежине.

 

Нано{0}}уклањање огледала:Ми имплементирамо власнички ЦНЦ циклус полирања који уклања микроскопске металне неравнине у пукотинама навоја. Ово смањује испирање металних јона за 92% у поређењу са стандардним пескареним вијцима, значајно смањујући ризик од упале меког ткива.

Low Stress Self-tapping Orthopedic Cortical Screws

Клиничке индикације и сценарији хируршке примене

Наши кортикални шрафови су пројектовани за максималну стабилност у густим структурама костију и потпуно су компатибилни са стандарднимортопедске коштане плочеза хибридну фиксацију:

Lower Limb Fixation

Фиксација доњих екстремитета

Компресија фрагмента кортикалне кости у тибијалној и фибуларној осовини.

Orthopedic Plating

Ортхопедиц Платинг

Комплементарни завртњи за ЛЦ-ДЦП и системе плоча за закључавање.

Osteosynthesis

Остеосинтеза

Примарна фиксација за корективне остеотомије.

Veterinary Orthopedics

Ветеринарска ортопедија

Имплантати велике{0}}врсте за поправку прелома малих и великих животиња.

Добијте понуду за ортопедске завртње за кости

Често постављана питања

 

 

FDA Certified Titanium Cortical Bone Implant Screws

01.Зашто је функција{0}}самоурезивања критична за кортикалне завртње за кости?

Само{0}}врх садржи резне ивице које стварају путању конца током уметања. Ово елиминише корак пре-тапкања, скраћује време операције и смањује ризик од термалне некрозе изазване трењем у густој кортикалној кости.

02.Које су предности Ти-6Ал-4В ЕЛИ у односу на стандардни степен 5 титанијума?

ЕЛИ (Ектра Лов Интерститиалс) Титанијум степена 23 садржи ниже нивое кисеоника и гвожђа. Ово резултира значајно већом дуктилношћу и жилавошћу на лом, што је неопходно за медицинске имплантате који су подвргнути стресу.

03.Може ли Дазао да обезбеди{0}}елоксиране шрафове у боји за хируршке комплете?

Да. Нудимо елоксирање типа ИИ и типа ИИИ. Ово омогућава-кодирање бојама по пречнику (нпр. 2,7 мм је плава, 3,5 мм је златна), олакшавајући бржи избор инструмента током операције трауме.

04.Како Дазао спречава скидање главе завртња током уметања великог{0}}момента?

Одржавамо толеранцију од ±0,008 мм на утичници погона. Ово чврсто приањање са интерфејсом одвијача обезбеђује максималан пренос обртног момента и спречава да возач изађе у густу кост.

05.Да ли су ови завртњи компатибилни са -плочама за закључавање треће стране?

Наши шрафови су машински обрађени према ИСО и АСТМ ортопедским стандардима. Можемо да прилагодимо нагиб навоја и углове главе како бисмо обезбедили 100% компатибилност са било којим постојећим системом за закључавање или компресијске плоче.

06.Која је документација обезбеђена за усаглашеност медицинских уређаја са прописима?

Свака пошиљка укључује сертификат о усаглашености (ЦоЦ), извештаје о испитивању материјала (МТР) са топлотним бројевима и извештај о инспекцији пуне димензије за потпуну регулаторну следљивост.

Затражите техничку понуду

Отпремите своје 2Д/3Д ЦАД датотеке (СТЕП, ИГС или ПДФ) за технички преглед.

Наши инжењери обезбеђују свеобухватну понуду и извештај о изводљивости машинске обраде у року од 24 сата како би убрзали производњу хируршких имплантата.

 

Цонтацт Ус

 

Request Rapid DFM Feedback

Popularne oznake: ортопедски шрафови за кости, завртњи за кортикалне кости, медицински титанијумски шрафови, само{0}}завртњи за кости, ЦНЦ медицински делови

Pošalji upit